Zakończyła się konferencja Europejskiej Agencji Leków

EMA: na tę chwilę nie jesteśmy zaniepokojeni

EMA: myślę, że zasadniczo to, co mogłoby nas zaniepokoić, to gdybyśmy zobaczyli liczne mutacje

Europejska Agencja Leków zaleciła pozwolenie na dopuszczenie szczepionki do obrotu dla osób od 16. roku życia

Ile szczepionek jest dostępnych dla państw członkowskich UE? EMA: każde z państw członkowskich ma te informacje, zaś my nie mamy całościowej informacji zbiorczej

EMA: bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki będą nadal monitorowane w miarę jej stosowania w państwach członkowskich

EMA: szczepionkę Comirnaty podaje się w formie dwóch zastrzyków w ramię, wykonanych w odstępie co najmniej 21 dni

EMA: badanie wykazało też skuteczność szczepionki na poziomie około 95 procent u osób zagrożonych ciężkim przebiegiem COVID-19, w tym u osób z astmą, przewlekłą chorobą płuc, cukrzycą i wysokim ciśnieniem krwi

Marco Cavaleri, kierownik do spraw biologicznych zagrożeń zdrowia i strategii szczepionek: mamy nadzieję, że szczepionka pozwoli nam również bronić ludzi przeciwko nowemu wariantowi koronawirusa

EMA: szczepionka wykazała skuteczność na poziomie 95 procent w badaniu klinicznym

EMA: do rekomendacji szczepionki dla kobiet w ciąży potrzebna jest większa ilość badań

Harald Enzmann, przewodniczący komitetu EMA do spraw produktów leczniczych stosowanych u ludzi: mogę państwa zapewnić, że to ocena naukowa, nie w jakikolwiek sposób polityczna

Szefowa KE Ursula von der Leyen zapowiedziała, że Komisja Europejska wyda w poniedziałek decyzję dotyczącą dopuszczenie do obrotu szczepionki firm Pfizer i BioNTech w UE

EMA: szczepionka przeciw Covid-19 firm BioNTech i Pfizer, która otrzymała autoryzację, nosi nazwę Comirnaty

Rozpoczęły się pytania dziennikarzy do przedstawicieli Europejskiej Agencji Leków.

Sabine Straus: EMA zamówiła również niezależne badania naukowe z centrów akademickich

Sabine Straus: szczepionki są wyłącznie autoryzowane, całościowe korzyści są większe, niż ryzyko

Sabine Straus: ludzie powinni być obserwowani przez co najmniej 15 minut po przyjęciu szczepionki

Sabine Straus, przewodnicząca komitetu bezpieczeństwa EMA: ważne, żebyśmy pozostawali czujni

Sabine Straus, przewodnicząca komitetu bezpieczeństwa EMA: efekty uboczne są bardzo podobne do tych, które widzieliśmy przy innych szczepionkach: bóle głowy, mięśni, stawów, dreszcze

Sabine Straus, przewodnicząca komitetu bezpieczeństwa EMA: korzyści są większe niż ryzyko

EMA: chcemy, aby obywatele decydowali o szczepieniach na podstawie faktów

Europejska Agencja Leków: autoryzacja pierwszej szczepionki przeciw COVID-19 krokiem we właściwym kierunku, pozwala sądzić, że 2021 rok może być lepszy niż 2020

Europejska Agencja Leków: nasza opinia naukowa otwiera drogę do pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 w Unii Europejskiej wraz z odpowiednimi zabezpieczeniami i kontrolami

Europejska Agencja Leków: nasza ocena naukowa opiera się na sile dowodów naukowych dotyczących bezpieczeństwa, jakości i skuteczności szczepionki, dowody w przekonujący sposób pokazują, że korzyści są większe niż ryzyko

Europejska Agencja Leków: nie ma dowodów na to, że szczepionka nie będzie działała przeciwko nowemu wariantowi koronawirusa

Europejska Agencja Leków: wiemy o wiele więcej na temat tej choroby, niż wiedzieliśmy 10 czy 3 miesiące temu

Europejska Agencja Leków: jeszcze nie jesteśmy u punktu zwrotnego tej pandemii

Europejska Agencja Leków: opinia, którą dajemy dzisiaj, jest pierwszym krokiem

Europejska Agencja Leków: upublicznimy wszystkie dane kliniczne, które daliśmy radę zebrać, umożliwi to dalszą niezależną kontrolę naukowców

Europejska Agencja Leków: nasze wnioski są takie, że szczepionka spełnia rygorystyczne standardy Unii Europejskiej

Europejska Agencja Leków: jesteśmy świadomi, jak wielka odpowiedzialność spoczywa na naszych barkach

Europejska Agencja Leków: nasi eksperteci pracowali bez wytchnienia, by osiągnąć ten konsensus naukowy

Europejska Agencja Leków: szczepionka to wyjątkowe osiągnięcie naukowe

- Jest to znaczący krok w walce z pandemią - mówią eksperci.

Europejska Agencja Leków zarekomendowała wprowadzenie na rynek szczepionki przygotowanej przez firmy Pfizer i BioNTech

Rozpoczęła się konferencja ekspertów Europejskiej Agencji Leków