Kolejne serie syropu wycofane z obrotu. "Zanieczyszczenia"

Z kraju

Flavamed stosowany jest w leczeniu ostrych i przewlekłych schorzeń oskrzeli i płuc

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował o wycofaniu z obrotu kolejnych sześciu serii popularnego syropu. W produkcie może wystąpić zwiększona zawartość zanieczyszczeń.

GIF poinformował, że "w ramach środków ostrożności" podmiot odpowiedzialny Berlin-Chemie AG podjął decyzję o wycofaniu sześciu serii leku Flavamed.

Flavamed stosowany jest w leczeniu ostrych i przewlekłych schorzeń oskrzeli i płuc, przebiegających z zaburzeniami wytwarzania i transportu śluzu.

Inspektorat tłumaczy, że w określonych seriach produktu może wystąpić zwiększona zawartość zanieczyszczenia związana "z użyciem opakowań (butelek szklanych) od jednego z producentów".

Ze sprzedaży wycofano serie preparatu Flavamed (Ambroxoli Hydrochloridum) syrop, 15 mg/5 ml:

- 73027, data ważności: 31.08.2020 - 73028, data ważności: 31.08.2020 - 73029, data ważności: 31.08.2020 - 81008, data ważności: 31.03.2021 - 83015, data ważności: 31.07.2021 - 83020C, data ważności: 30.09.2021

"Wszystkie pozostałe serie leku Flavamed, które nie zostały wymienione, a zostały wprowadzone na rynek polski w butelkach producenta nie są zagrożone brakiem spełnienia wymogów specyfikacji i w związku z tym pozostają w obrocie i są dostępne dla pacjentów" - napisano w komunikacie Berlin-Chemie AG.

Konsumenci mogą zwrócić wspomniane produkty w aptekach.

Kolejne serie

W ubiegłym tygodniu informowaliśmy o wycofaniu przez GIF siedmiu innych serii syropu Flavamed. Powodem wycofania - jak poinformowano w komunikacie GIF - było wykrycie zanieczyszczeń stwierdzone w badaniach przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków.

W konsekwencji ze sprzedaży na terenie całego kraju zostały wycofane następujące serie preparatu Flavamed (Ambroxoli Hydrochloridum) syrop, 15 mg/5 ml:

- 81004 z datą ważności 31.01.2021 - 81007 z datą ważności 28.02.2021 - 82013 z datą ważności 30.06.2021 - 82014 z datą ważności 31.07.2021 - 83018A z datą ważności 31.08.2021 - 83019A z datą ważności 31.08.2021

- 83021A z datą ważności 30.09.2021.

Autor: MP / Źródło: tvn24bis