Leki trzech producentów wycofane z obrotu. Chodzi o substancje do inhalacji

Z kraju

Rzecznik ZUS o e-zwolnieniach
wideo 2/4

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leków trzech różnych producentów. Wszystkie służą do nebulizacji, czyli inhalacji leku w postaci aerozolu. We wszystkich przypadkach stwierdzono wady jakościowe.

Jednym z wycofanych leków jest zawiesina do nebulizacji Budixon Neb. Podmiotem odpowiedzialnym, czyli producentem tego leku jest Adamed Pharma S.A. Poniżej przedstawiamy listę wycofanych produktów:

Budixon Neb (Budesconidum, zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml

- Seria: 1031517, data ważności 07.2017

Budixon Neb (Budesconidum, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml

058217, data ważności: 12.2019

05011, data ważności: 06.2020

053217, data ważności: 06.2020

Drugim produktem leczniczym jest Benodil (Budesondium), zawiesina do nebulizacji wytwarzana przez Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. W przypadku tego leku wycofano następujące serie:

Benodil (Budesnidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml

- Seria 1030718, data ważności 03.2021

Benodil (Budesnidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml

- Seria 052818, data ważności: 03.2021

- 054817, data ważności: 07, 2029

- 055817, data ważności: 10.2020

- 057617, data ważności 11.2020

- 057917, data ważności 12.2020

Trzecim wycofanym lekiem jest zawiesina do nebulizacji Budixon Neb (Budesondium), wyprodukowana przez Apotex Europe B.V. Holandia.

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml

- Seria 054217, data ważności 06.2019

- 053117, data ważności 06.2020

- 053217, data ważności 06.2020

- 052118, data ważności 03.2021

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,50 mg/ml

- 063217, data ważności 06.2019

Leki wycofywane z obrotu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny informował wcześniej, że w sytuacji, gdy jakiś parametr odbiega od normy, producent zazwyczaj występuje z wnioskiem o wstrzymanie lub wycofanie leku z obrotu. Dzieje się tak, choć na takim etapie nie ma twardych dowodów na to, że lek faktycznie może szkodzić zdrowiu lub życiu ludzi. Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości. Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii leków z obrotu.

Autor: mp/mmh / Źródło: tvn24bis.pl