Seria leku do inhalacji wycofana z obrotu

Z kraju

Jedziesz na wakacje? Uważaj jakie zabierasz lekiTVN24 BiS
wideo 2/4

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie kraju serię zawiesiny do nebulizacji Benodil. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.

Decyzja GIF dotyczy serii: 1031518 z datą ważności 09.2021.

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedziba w Starogardzie Gdańskim.

Przekroczenie limitu

GIF przekazał, że do Inspektoratu wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie określonej serii produktu leczniczego w związku z przekroczeniem limitu specyfikacji, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych.

Benodil jest stosowany w leczeniu astmy (gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe), ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli, niezależnie od etiologii (wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub "szczekającym" kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania) oraz w przypadku zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

ZOBACZ DECYZJĘ GIF >

Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.

Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii produktów z obrotu.

Autor: kris / Źródło: PAP

Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock