Lek na infekcje wycofany z obrotu

Z kraju

Jak nowe technologie służą zdrowiu?tvn24bis
wideo 2/3

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leku na infekcje jamy ustnej. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Aphtin to lek, który stosuje się w leczeniu pleśniawek i zakażeń drożdżakowych błony śluzowej jamy ustnej, zakażeń bakteriami Gram-dodatnimi. Można też zastosować go pomocniczo w leczeniu zakażeń spowodowanych Pseudomonas aeruginosa. Produkt został wycofany ze względu na niezgodny z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapach produktu oraz spadek zawartości substancji czynnej.

Szczegóły dotyczące wycofanego produktu:

Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej: - numer serii: 00617 z datą ważności 09.2019 - numer serii: 00717 z datą ważności 11.2019 - numer serii: 00817 z datą ważności 12.2019 - numer serii: 00118 z datą ważności 01.2020 - numer serii: 00218 z datą ważności 02.2020 - numer serii: 00318 z datą ważności 04.2020 - numer serii: 00418 z datą ważności 07.2020 - numer serii: 00518 z datą ważności 09.2020 Produkt został wycofany na wniosek Laboratorium Galenowego w Olsztynie.

Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii produktów z obrotu.

Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.

Autor: mp / Źródło: tvn24bis.pl

Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock